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*Fabricantes de vacuna Sputnik V, piden permiso a México para hacer ensayos clínicos.
14 de diciembre del 2020.- La vacuna rusa Sputnik V mostró una eficacia del 91.4% contra el Covid-19 en la tercera y última fase de ensayos clínicos, tras lo cual Rusia procederá a registrarla en otros países, informó hoy en un comunicado el Centro Gamaleya y el Fondo de Inversiones Directas de Rusia (FIDR).
Este es el resultado de los análisis realizados entre 22,714 voluntarios después de 21 días desde el momento de la inoculación de la primera dosis de la vacuna o de placebo.
En total, se detectaron 78 infectados, entre los que figuran aquellos que recibieron placebo (62) y los que fueron vacunados (16), precisa la nota oficial publicada en Twitter.
Según el director del Centro Gamaleya, Alexandr Gintsburg, estos datos “permiten afirmar con seguridad que (Sputnik V) es altamente eficaz y totalmente segura para la salud”.
A su vez, los especialistas rusos registraron 20 casos graves entre aquellos que fueron tratados con placebo y ninguno en el grupo de vacuna.
“La eficacia de la vacuna contra los casos graves de la infección con coronavirus fue del 100%”, señala la nota oficial.
Los únicos efectos adversos detectados durante un breve periodo de tiempo en algunos de los voluntarios fueron fiebre, fatiga, debilidad y dolor de cabeza.
Con estos datos en la mano, que serán publicados en eminentes publicaciones científicas internacionales, el FIDR elaborará un informe que será utilizado para solicitar el “registro acelerado” de Sputnik V en varios países.
El presidente del FIDR, Kiril Dmítriev, adelantó que el primer país donde se solicitará el registro será este mismo mes de diciembre en Argentina, ya que América Latina es una de las prioridades de la vacuna rusa.
“En enero solicitaremos el registro acelerado en todos los países clave”, explicó a la prensa y mencionó India, Emiratos Árabes y otros países de Asia, América Latina, Oriente Medio y África.
Además de los voluntarios rusos vacunados en 29 centros médicos rusos, la tercera fase de ensayos clínicos está en marcha también en Venezuela, Bielorrusia y los Emiratos Árabes Unidos.
A finales de noviembre, el FIDR informó que la eficacia de la vacuna 42 días después de la primera dosis era de más del 95% y que costaría menos de 10 dólares la dosis.
Las autoridades de Moscú comenzaron el 5 de diciembre la vacunación masiva en la capital, mientras el Ministerio de Sanidad de Rusia informó hoy de que todas las regiones del país han recibido ya suministros de Sputnik V.
La farmacéutica británica AstraZeneca confirmó el pasado viernes que comenzará “pronto” a investigar la combinación de su vacuna contra el Covid-19 con la Sputnik V a fin de potenciar su eficacia.
*Fabricantes de vacuna Sputnik V, piden permiso a México para hacer ensayos clínicos.
El Canciller de México, Marcelo Ebrard, informó que los fabricantes de la vacuna rusa contra el Covid-19, Sputnik V, entregaron a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) la documentación para obtener su autorización en México.
“A invitación de México, los fabricantes rusos de la vacuna Sputnik V han presentado solicitud y documentación necesaria a la Cofepris para realizar estudios clínicos en nuestro País y obtener la autorización correspondiente”, indicó Ebrard.
El viernes pasado, el Embajador ruso, Viktor Koronelli, había adelantado que buscaban la autorización para realizar en México parte de su fase 3 de ensayos clínicos.
Koronelli indicó que durante las últimas semanas el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) ha sostenido diversas reuniones con la Cancillería mexicana y la Cofepris.
El 11 de agosto, la Sputnik V recibió la aprobación del Ministerio de Salud de Rusia.
Recientemente, las autoridades rusas aseguran que su vacuna mostró una eficacia del 91.4 por ciento en la última fase de ensayos clínicos en aquel país.
Con información de Forbes México y La Opinión de Los Angeles
